הודעה לציבור: משרד הבריאות מעדכן על קריאה להחזרת מוצרים (recall) של חברת אבוט, עבור תרכובות מזון מיוחדות לתינוקות הנמכרות רק ע"י רוקח/ת. תרכובות אלו מיועדות עבור מצבים רפואיים מיוחדים, ואין מדובר במוצרי המדף הנפוצים. חברת אבוט מודיעה: אבוט מעדכנת איסוף וולונטרי של מוצר בשם סימילאק PM60/40 מסדרת יצור אחת בלבד מס' אצווה 27032K80 תוקף 1 באפריל, 2023. המוצר ניתן אך ורק במרשם רפואי ומיועד לתינוקות עם בעיות כליה. המוצר מיוצר במפעל Sturgis – מישיגן ארה"ב.
בהמשך להודעת האיסוף הוולונטרי שפורסמה ב- 19 לפברואר עבור המוצרים אלימנטום ו-HMF מעשיר חלב אם, כמשנה זהירות ובתיאום עם שירות המזון הארצי של משרד הבריאות, חברת אבוט מרחיבה את האיסוף הוולונטרי למוצר בשם סימילאק PM60/40 הניתן במרשם רפואי בלבד ומיועד לתינוקות עם בעיות כליה. המוצר מיוצר במפעל Sturgis – הנמצא במישיגן ארה"ב. מס' אצווה 27032K80 תוקף המוצר 1 באפריל, 2023. האיסוף הוולונטרי מגיע לאחר שנודע על מותו של תינוק בארה"ב, שנמצא חיובי עבור Cronobacter sakazaki וניזון מסימילאק PM 60/40 מאצווה זו. מקרה זה נמצא עדיין בחקירה ובשלב זה מקור הזיהום טרם נקבע. לא נתקבלו שום תלונות בישראל לגבי מוצר זה.
יודגש כי למהלך הנוכחי אין קשר לשאר מוצרי התזונה של חברת אבוט המופצים בישראל ובכללם מוצרי סימילאק המיוצרים במפעלים אחרים והינם בטוחים לשימוש. חברת אבוט מבצעת בדיקות איכות מקיפות על כל אצוות ייצור של תרכובות מזון לתינוקות, כולל בדיקות מיקרוביולוגיה בטרם שחרורם מהמפעל לשיווק. בבדיקות שנערכו על ידי היצרן לפני שחרורם מהמפעל, בבדיקה נוספת עם הגיעם לישראל עפ"י דרישות החקיקה וכן בבדיקות חוזרות שבוצעו לאחרונה – נמצא המוצר שלילי להמצאות חיידקים.
אם ברשותך המוצר סימילאק PM60/40 מאצווה מס' 27032K80 תוקף 1 באפריל, 2023, או אחד המוצרים: Alimentum או HMF (מעשיר חלב אם) אל תשתמש במוצר. יש ליצור קשר עם הרופא שלך לגבי אפשרויות הזנה חלופיות מתאימות.
בכל שאלה, ניתן לפנות לשירות הלקוחות של סימילאק בטלפון 1800-65-65-01
20.2.22 | בעקבות מות תינוק: ריקול לשני מוצרי סימילאק
כזכור, בחודש ינואר פרסמנו כי מנהל המזון והתרופות האמריקני והמרכז לבקרת מחלות ומניעתן חוקרים ארבעה מקרי אשפוז של תינוקות שצרכו מזון לתינוקות סימילאק. באחד המקרים, התינוק מת – כך מדווחים כלי תקשורת בארצות הברית.
המוצרים החשודים בזיהום יוצרו באותו מפעל השוכן במישיגן בארצות הברית. לפי החשד, יתכן שחיידקי סלמונלה וקרונובקטר נמצאו בהם. יצוין עם זאת כי מדובר בתרכובת ספציפית שנמכרת רק בבתי המרקחת ולא ברשתות השיווק. "אף אחד מהמוצרים שהופצו לא נמצאו חיוביים לנוכחות של קרונובקטר סקאזקי Cronobacter sakazakii או סלמונלה ניופורט Salmonella Newport בבדיקות היצרן טרם שחרורם. המוצרים נבדקו ואושרו גם על ידי משרד הבריאות לאחר הגעתם לישראל", נמסר מטעם סימילאק ישראל בתגובה.
עוד נמסר: "אבוט ישראל מבצעת איסוף וולונטרי של שני מוצרים אבקתיים, אלימנטום ו-HMF (מעשיר חלב אם), שיוצרו באתר Sturgis, מישיגן, ארה"ב. זאת בעקבות ארבע תלונות בודדות שהתקבלו מצרכנים בארה"ב, הקשורות לקרונובקטר סקאזקי (Cronobacter sakazakii) או סלמונלה ניופורט (Salmonella Newport), שצרכו פורמולה אבקתית המיוצרת במפעל זה. חשוב לציין כי אין כל קשר לשאר מוצרי אבוט המופצים בישראל ובכללם מוצרי סימילאק, והם אינם מושפעים כלל ממהלך זה.
"אבוט מבצעת בדיקות איכות מקיפות לכל אצווה של תרכובות מזון לתינוקות, כולל ניתוח מיקרוביולוגי לפני השחרור לשיווק. כל מוצרי תרכובות המזון לתינוקות נבדקו לסלמונלה Salmonella ולקרונובקטר סקזאקי Cronobacter sakazakii, ולפתוגנים אחרים והם חייבים היו להימצא שליליים לפני השחרור לשיווק. אף אחד ממוצרי התזונה האחרים של אבוט או מוצרי סימילאק המופצים בארץ לא מושפעים ממהלך זה והם בטוחים לצריכה".
"שיווק המוצרים הרלוונטיים הופסק. אבוט תפנה לבתי המרקחת ולבתי החולים כדי לאסוף את המוצרים. המוצרים הנ"ל משווקים בבתי מרקחת ובאישור רפואי. כל מוצרי סימילאק האחרים המשווקים ברשתות אינם מושפעים ממהלך זה".
2.1.22 משרד הבריאות מזהיר מהכנה לא נכונה של תמ"ל
כזכור, בחודש ינואר פרסמנו בחדשות 08 כי בעקבות אשפוזו של ילד ביחידה לטיפול נמרץ, לכאורה, עקב הכנה לא נכונה של תמ"ל (תרכובת מזון לתינוקות) באמצעות מכשיר בר מים לתינוקות להכנת תמ"ל וכן בעקבות דיווחים מהשטח על תופעות של חוסר עליה במשקל בתינוקות שהוזנו בפורמולות שהוכנו במכשירים אלה מודיעות המחלקה לאם לילד ולמתבגר והוועדה לבדיקת הטעייה בפרסום במשרד הבריאות כדלקמן:
א. חלב אם הינו המזון המתאים ביותר לתינוקות. ארוחת הנקה מספקת את כל צרכיו התזונתיים של התינוק ואין צורך להשלימה בדבר. תוספת של תמ"ל לארוחת הנקה עלולה לגרום להפחתה בייצור חלב האם, להזנת יתר ולהשמנה.
במידה ובחרתם להשתמש בתרכובת מזון לתינוקות, הכנת התרכובות חייבת להיעשות בהתאם להוראות יצרן התרכובת ובמהילה מדויקת של התרכובת. הכנת תמהיל התרכובת באופן שאינו תואם את ההנחיות עלולה לסכן את ילדכם. מהילת יתר פוגעת בערך התזונתי כך שהתינוק לא מקבל את כל צרכיו. מהילה לא מספקת יכולה לשבש את איזון המלחים בדמו ולסכן את חיי התינוק. לפיכך ישנה חשיבות רבה:
• לבדוק את הוראות היצרן על גבי הקופסה של התמ"ל.
• בכל מקרה בו מחליפים תמ"ל יש לבדוק את ההנחיות הספציפיות לאותו סוג תמ"ל.
• יש להשתמש בכף המדידה שבקופסה ולא להחליפה בכף מדידה אחרת.
בנוסף, תמ"ל יכול להיות מצע פורה לחיידקים ולכן חשוב להכינו בתנאי תברואה נכונים כפי שמפורט באתר משרד הבריאות
מכשירים להכנת תמ"ל ערבוב וחימום:
ב. המכשירים להכנת תמ"ל לתינוקות אינם בפיקוח של משרד הבריאות או גורם בינלאומי אחר. מבירור מול ה FDA ומכון התקנים עולה כי אישורם מתייחס לחומרים מהם נוצר המכשיר ותקינות מערכת מחשמל ולא לאופן בו הוא פועל, בטיחותו ויעילותו בהכנת הפורמולה. יש כמה סיבות לחשוש לאופן ההפעלה של המכשירים :
• המים במכשיר להכנת תמ"ל יכולים שלא להגיע לטמפרטורת רתיחה.
• המים במכשיר עומדים ועלולים להוות מקור לגדילה של עובש וחיידקים.
• יתכנו זמנים בהם המכשיר אינו פועל כיאות כך שמהילת תרכובת הפורמולה לא מתבצעת בהתאם להוראות יצרן התמ"ל.
